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 I. 医薬品の本質(1) (問題・解説編)

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| 問2 |
 医薬品の特性
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次の記述は、医薬品の特性に関するものである。正しい組み合わせはどれか。
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| a |
医薬品は人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用される生命関連製品であり、その有用性が認められたものである。
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a |
b |
c |
d |
| 1 |
正 |
正 |
正 |
正 |
| 2 |
正 |
誤 |
正 |
正 |
| 3 |
正 |
誤 |
正 |
誤 |
| 4 |
誤 |
正 |
誤 |
正 |
| 5 |
誤 |
正 |
正 |
正 |
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| b |
人体に対して使用されない医薬品についても、人の健康に影響を与えるものがある。
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| c |
医薬品は、購入者が適切に使用するための、効能・効果、用法・用量、副作用等の必要な情報が伴わなければならない。
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| d |
医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や、製品表示に必要な情報が記載されている。

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| ○ | a |
医薬品は人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品であり、
その有用性が認められたものであるが、使用にはリスクを伴うものであることに注意が必要である。
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| ○ | b |
たとえば検査薬では、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、
人の健康に影響を与えるものと考えられる。
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| ○ | c |
医薬品は、効能・効果、用法・用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、
初めてその役割を十分に発揮するものであり、そうした情報を伴わなければ、単なる薬物にすぎない。
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| ○ | d |
一般に添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能・効果や副作用等について誤解や認識不足を生じることもある。
購入者が医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語をわかりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行い、
また、購入者が知りたい情報を十分に得ることができるように、相談に対応することが不可欠である。
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| ◆ |
医薬品はその有用性が認められたものであるが、使用にはリスクを伴うものであることに注意が必要である。
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| ◆ |
医薬品は人体に対して直接使用されないものでも、人の健康に影響を与えるものがある。
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| ◆ |
医薬品は、購入者が適切に使用するための情報を伴わなければ、単なる薬物にすぎない。

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